产品开发经理
主要职责: 负责分析方法转移与分析方法验证 参与制定和负责执行公司的产品开发与转移计划
要求:
拥有分析方法转移与分析方法验证的丰富经验(至少8年以上) 深谙FDA cGMP对于产品开发与转移的相关规定(最好有注射剂产品,水针与冻干粉针)
验证经理:
主要职责: 负责工厂整体验证工作,包括设备、工艺、清洁、计算机等验证以及再验证 制定并带领团队执行验证总计划以及其他验证方案
要求:
拥有主持药厂(尤其是制剂厂)整体验证工作与管理经验(至少10年以上) 熟悉药厂验证总计划、风险评估、用户要求、设备验收测试、设备验证、工艺验证、清洁验证与计算机验证 深谙FDA cGMP对于无菌产品相关验证的规定
有兴趣的朋友可以联系偶。yoyo@genhr.com
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